Αντιεμετικό φάρμακο που το συνταγογραφούσαν σε εγκύους τις δεκαετίες του 50 και του 60 σε όλο τον κόσμο. Τότε όλοι έλεγαν ότι είναι απόλυτα ασφαλές, ενώ η γερμανική εταιρία που το παρασκεύαζε και το διέθετε πολύ πρόσφατα μόνο παραδέχτηκε ότι το φάρμακό της ήταν υπαίτιο για τις χιλιάδες τερατογενέσεις και ζήτησε συγγνώμη.
Αυτό τώρα που παρουσιάζει μεγάλο ενδιαφέρον είναι ότι όσα παιδιά γεννήθηκαν με παραμορφώσεις στο σώμα τους εξαιτίας της θαλιδομίδης (σήμερα πλέον ενήλικες και αρκετοί με δικές τους οικογένειες) φέρονται κι αυτοί να κάνουν παιδιά με ανεξήγητες παραμορφώσεις στο σώμα τους, παρότι δεν λάμβαναν το φάρμακο. Η θαλιδομίδη δηλαδή είναι πιθανόν να έχει αλλοιώσει το ίδιο το dna τους!
Δεύτερη γενιά της θαλιδομίδης
Η ΚΑΤΑΡΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΚΑΙ ΓΙΑ ΤΕΤΑΡΤΗ ΔΕΚΑΕΤΙΑ Μπορεί να βλάψει το DNA
Ο Γκλεν Χάρισον, 36 χρόνων, είναι ένα από τα 458 θύματα της θαλιδομίδης, που γεννήθηκαν στην Βρετανία. Το φάρμακο, που χορηγήθηκε μεταξύ των ετών 1958 και 1962 στις εγκύους για την καταπολέμηση της ναυτίας, προκάλεσε φρικτές παραμορφώσεις στα βρέφη που γεννήθηκαν και η τραγωδία των παιδιών της θαλιδομίδης προξένησε σοκ και συγκίνησε όλο τον κόσμο.
Ο Γκλεν Χάρισον είναι βαθιά πεισμένος ότι, όπως οι δύο γιοι του κληρονόμησαν από τον ίδιο τα χαρακτηριστικά του προσώπου τους, έτσι και η κόρη του κληρονόμησε τα παραμορφωμένα χέρια και πόδια του. Το ερώτημα είναι αν ευθύνεται η θαλιδομίδη. Η εφιαλτική προοπτική και δεύτερης γενιάς θυμάτων της θαλιδομίδης βασάνιζε τις οικογένειες που ζούσαν την τραγωδία εδώ και μία δεκαετία, από τότε δηλαδή που γεννήθηκε ένα ακόμη κοριτσάκι με παραμορφώσεις ίδιες με του πατέρα του. Τα παιδιά της θαλιδομίδης είχαν πιστέψει τις διαβεβαιώσεις της ιατρικής κοινότητας ότι το φάρμακο δεν θα έβλαπτε τα παιδιά τους.
ΑΛΛΑ, ΑΠΟ τα 380 παιδιά που γεννήθηκαν από θύματα της θαλιδομίδης, τα 11 εμφανίζουν παραμορφώσεις των άκρων αριθμός τουλάχιστον πέντε φορές μεγαλύτερος από εκείνον του γενικού πληθυσμού. Αν και οι παραμορφώσεις είναι διαφορετικές σε κάθε περίπτωση, ακολουθούν έναν περίεργο κανόνα: όλα τα αγόρια με γενετικές ανωμαλίες γεννήθηκαν από μητέρες - θύματα της θαλιδομίδης και όλα τα κορίτσια έχουν πατέρες που είχαν υποστεί τις ολέθριες συνέπειες του φαρμάκου.
Η ιατρική κοινότητα απορρίπτει την ιδέα ότι οι γενετικές ανωμαλίες της θαλιδομίδης περνούν από γενιά σε γενιά. Αντίθετη είναι η άποψη του Αυστραλού γιατρού Μπιλ Μακμπράιντ, ο οποίος ήταν ο πρώτος που προειδοποίησε τον κόσμο για το σκάνδαλο της θαλιδομίδης και συνεχίζει εδώ και 30 χρόνια τις έρευνες γύρω από το φάρμακο.
3 .
Ο ψεκασμός είναι υγεία, είναι πολιτισμός!
Σκοτώνει βακτήρια, ιούς, μύκητες, ζιζάνια, καθώς και πάσης φύσεως παράσιτα.
ω ναι.....ειναι αυτο που φανταζεσαι αλλα υποκρινεσαι πως δεν αντιληθεις
0 .
Θα γινει πολιτειακη ανωμαλια.Μολις γινει πολιτειακη ανωμαλια,αμεσως θα τραβηξει πισω το κεφαλαιο και θα απολυθουν ολοι οι υπαλληλοι. "Όταν αρχίσει απ΄τη Συρία...θα γενικευτεί" Я не голосовал за Мицотакиса - εγω δεν ψηφισα Μητσοτακη
Να προσθέσω σε αυτά και το ακόλουθο ατράνταχτο επιχείρημα, που ταιριάζει με όλα (κάτι σαν την κόκα κόλα): αφού ρε ψέκες κανείς δεν πεθαίνει όταν καπνίσει, άρα από πού κι ως πού επικίνδυνο το κάπνισμα;;;
1 .
Ο ψεκασμός είναι υγεία, είναι πολιτισμός!
Σκοτώνει βακτήρια, ιούς, μύκητες, ζιζάνια, καθώς και πάσης φύσεως παράσιτα.
Παρά τους ισχυρισμούς των μεγάλων φαρμακοβιομηχανιών, ότι έχουν αυστηρούς κανόνες δεοντολογίας και άλλα «ωραία λόγια», στην πράξη τα επίσημα στοιχεία από τις ΗΠΑ δείχνουν ότι έχουν κάνει αρκετές «απάτες» όσον αφορά την προώθηση των φαρμάκων τους.
Η διαφορά με την Ελλάδα – ακόμη και την Ευρώπη – είναι ότι στην Αμερική, η Δικαιοσύνη δεν αστειεύεται και έτσι και σε «πιάσουν στα πράσα» ο «πέλεκυς» είναι βαρύς και ασήκωτος… Μάλιστα, στις ΗΠΑ αν ξεκινήσει η διαδικασία παραπομπής μιας εταιρείας, τότε τα προϊόντα της κινδυνεύουν να μην αποζημιώνονται από το Medicare, μέχρις ότου διαλευκανθεί η υπόθεση. Έτσι, πολλές εταιρείες φθάνουν σε εξωδικαστικό συμβιβασμό, αποδεχόμενες ένα «τσουχτερό» πρόστιμο, προκειμένου να αποφύγουν τα χειρότερα. Πληρώστε και σώστε… Και όταν λέμε «τσουχτερά», το εννοούμε:
Τα τελευταία χρόνια, σε δέκα από τις μεγαλύτερες υποθέσεις που έχουν φθάσει στα αμερικανικά δικαστήρια, τα πρόστιμα που επιβλήθηκαν ξεπέρασαν το αστρονομικό ποσό των 14 δισ. δολ.! Σκεφθείτε ότι η συνολική δημόσια φαρμακευτική δαπάνη της Ελλάδας το 2011 έφθασε τα 4 δισ. ευρώ!
[...]
Το «κυνήγι των μαγισσών» ξεκίνησε το 2004 και μάλιστα με τη μεγαλύτερη αμερικανική φαρμακευτική, τη Pfizer, η οποία ήλθε σε συμβιβασμό με την ομοσπονδιακή κυβέρνηση για προβλήματα που υπήρξαν σχετικά με την προώθηση του νευρολογικού φαρμάκου Neurontin. Πάντως, κανείς δεν έχει αγγίξει την εκτός ενδείξεων προώθηση του Noravsc για την καρδιακή ανεπάρκεια, που λέγεται ότι γινόταν επί χρόνια…
Έκτοτε τα πρόστιμα αυξήθηκαν κατακόρυφα: Το 2005, η Serono συμφώνησε να πληρώσει 704 εκατ. για την εκτός ενδείξεων προώθηση του Serostim. Δύο χρόνια αργότερα, οι Purdue Pharma και Bristol-Myers Squibb συμμάζεψαν τα ασυμμάζευτα με 1,15 δισ. δολ. Μέχρι το 2009, τα πρόστιμα έφθασαν στα ύψη, με τη Pfizer και τη Lilly να κληθούν να πληρώσουν μαζί 3,7 δισ. δολ.! Η ιστορία δεν δείχνει να σταματά εδώ. Στα τέλη του 2011, η Merck έκλεισε την υπόθεση του Vioxx με πρόστιμο 950 εκατ. (πολλοί λένε και «πάλι καλά»). Λίγο αργότερα, η Abbott Laboratories «έκλεισε» με 1,6 δισ. δολ. την υπόθεση Depakote.
Περισσότεροι συμβιβασμοί αναμένονται φέτος: Μόλις πριν από λίγες ημέρες, η βρετανική GSK κλήθηκε να καταβάλει πρόστιμο μαμούθ ύψους 3 δισ. δολ. για τις πρακτικές που ακολούθησε στην προώθηση των φαρμάκων της, που αφορούν τα αντικαταθλιπτικά φάρμακα Wellbutrin και Paxil.
Δύο ακόμη υποθέσεις αναμένεται να «κλείσουν» μέσα στο 2012. Η Johnson & Johnson κυκλοφορεί ότι είναι κοντά να πληρώσει πρόστιμο από 1,6 έως και 2,2 δισ. δολ. για αντιδεοντολογική συμπεριφορά στην προώθηση του αντιψυχωσικού φαρμάκου Risperdal, καθώς και σε άλλες, μικρότερης σημασίας, υποθέσεις. Η Amgen λέγεται ότι αναμένεται να πληρώσει περίπου 780 εκατ. δολ. για «αντιδεοντολογική» συμπεριφορά όσον αφορά στην προώθηση των αντιαναιμικών φαρμάκων της.
Όπως είπαμε, στις μεγαλύτερες υποθέσεις τα πρόστιμα ξεπέρασαν τα 14 δισ. δολ. Αν συμπεριλάβουμε και μικρότερης εμβέλειας υποθέσεις, τότε το συνολικό «μπουγιουρντί» είναι πάνω από 17 δισ. δολ.! Θυμίζουμε μερικές απ’ αυτές: Η Novartis πλήρωσε 422,5 εκατ. για το φάρμακο Trileptal το 2010, η Cephalon δέχθηκε να πληρώσει 425 εκατ., η Schering-Plough 435 εκατ., η AstraZeneca 355 εκατ. για το Zoladex, η Forest Laboratories 313 εκατ. και η Elan 203 εκατ. Το ερώτημα φυσικά που τίθεται, έπειτα από όλα αυτά, είναι: Στην Ελλάδα, οι αρχές έχουν κάνει τίποτε για όσα έχουν αποκαλυφθεί στις ΗΠΑ; Γιατί είναι φύσει αδύνατον να μην έχουν ακολουθηθεί οι ίδιες πρακτικές στο μάρκετινγκ. Το ερώτημα όμως είναι μάλλον ρητορικό…
Ο συμβιβασμός της Pfizer με το αμερικανικό υπουργείο Δικαιοσύνης δεν είναι η πρώτη υπόθεση που ξεπερνά το 1 δισ. δολ. πρόστιμο, αλλά μέχρι σήμερα παραμένει η μεγαλύτερη υπόθεση απάτης στη διεθνή φαρμακευτική αγορά. Συνολικά, το πρόστιμο ξεπέρασε τα 2,3 δισ. δολ.!
Για να αντιληφθούμε τα μεγέθη, το 2009, ο ετήσιος τζίρος της Pfizer (είχε ολοκληρωθεί η εξαγορά της Wyeth) ήταν 55 δισ. δολ., ενώ το 2011 έφθασε τα 67 δισ. Να σημειώσουμε ότι το 2009, ο τζίρος της Pfizer στην Ελλάδα ήταν μόλις 411 εκατ. ευρώ. Δηλαδή, το πρόστιμο που έφαγε στις ΗΠΑ ήταν 5 φορές μεγαλύτερο από τον ετήσιο τζίρο στην Ελλάδα!
Η Pfizer δέχθηκε να πληρώσει πρόστιμο για τις ποινικές ευθύνες ύψους 1,3 δισ. δολ., που είναι το μεγαλύτερο που επιβλήθηκε ποτέ γι’ αυτό το λόγο στις ΗΠΑ. Ακόμη κλήθηκε να πληρώσει άλλο 1 δισ. για να διευθετήσει αστικές διεκδικήσεις για το γεγονός ότι προώθησε παράνομα το παυσίπονο Bextra, το ανυτιψυχωτικό Geodon, το αντιβιοτικό Zyvox και το αντιεπιληπτικό Lyrica. Μάλιστα, η εταιρεία συμφώνησε και υπέγραψε ένα μνημόνιο για την εταιρική ακεραιότητα (expansive corporate integrity agreement) με το υπουργείο Υγείας για τη θέσπιση διαδικασιών και ελέγχων, με στόχο τον εντοπισμό και την αποφυγή παρόμοιων προβλημάτων στο μέλλον.
Έχει ενδιαφέρον να δούμε τι δήλωσε ο συνήγορος της εταιρείας, Amy W. Schulman: «Έχουμε μετανιώσει για συγκεκριμένες ενέργειες του παρελθόντος, αλλά είμαστε περήφανοι για την ενέργειά μας να ενδυναμώσουμε τους εσωτερικούς ελέγχους και να πρωτοστατήσουμε σε νέες διαδικασίες, ώστε όχι μόνο να συμμορφωθούμε με πολιτειακούς και ομοσπονδιακούς νόμους, αλλά και να ικανοποιήσουμε τις υψηλές προδιαγραφές που οι ασθενείς, οι γιατροί και το κοινό προσδοκά από μια ηγέτιδα παγκόσμια εταιρεία, που είναι αφιερωμένη στη θεραπεία και στην καλύτερη υγεία».
Το υψηλό πρόστιμο δεν ήταν τυχαίο. Το 2004, η Warner-Lambert που ανήκε στην Pfizer έκανε παρόμοιο συμβιβασμό για το φάρμακο Neurontin και δέχθηκε να πληρώσει πρόστιμο 430 εκατ. δολ.
Η εταιρεία επίσης υπέγραψε ένα σύμφωνο εταιρικής ακεραιότητας, που είναι λίγο ως πολύ συνηθισμένο σε τέτοιου είδους υποθέσεις. Η ουσία είναι ότι συμφώνησε να μη συμβεί κάτι ανάλογο στο μέλλον. Όμως, η ίδια η Pfizer έκανε τα ίδια και φυσικά την πλήρωσε για το «αμαρτωλό» παρελθόν της Warner-Lambert.
Ποια κομπίνα έκανε η Pfizer; Το υπουργείο Δικαιοσύνης ανακάλυψε, ανάμεσα στα άλλα, ότι επιβράβευε με ταξίδια και μετρητά τους ιατρικούς της επισκέπτες για να προωθούν στους γιατρούς το φάρμακο Bextra ως παυσίπονο για κάθε περίσταση, ενώ είχε λάβει έγκριση για χρήση μόνο σε πόνο από αρθρίτιδα. Μάλιστα, ένα υψηλόβαθμος διευθυντής πωλήσεων καταδικάστηκε σε 6 μήνες περιορισμό στο σπίτι με ηλεκτρονικό βραχιόλι στο πόδι!
Το Bextra αποσύρθηκε από την αγορά το 2005 μετά το κάζο που έπαθε ένα άλλο φάρμακο αναστολέας του Cox-2, το γνωστό Vioxx. Το 2004, το Bextra είχε πωλήσεις ύψους 1,4 δισ. δολ. Στην ίδια υπόθεση εμπλέκονταν άλλα τρία φάρμακα:
• το αντιψυχωτικό Geodon, το οποίο είχε τις υψηλότερες πωλήσεις του το 2008 με 1 δισ. δολ., ενώ αρκετά χρόνια είχε ετήσιες πωλήσεις άνω των 500 εκατ. δολ.
• Το αντιβιοτικό Zyvox έφερε πωλήσεις ύψους 1 δισ. το 2008, ενώ μέχρι τότε είχε σωρευτικές πωλήσεις πάνω από 3 δισ. δολ. • Το αντιεπιληπτικό Lyrica έφθασε επίσης πωλήσεις 1 δισ. το 2008 και συνεχίζει να αυξάνει σε πωλήσεις.
• Johnson & Johnson Πρόστιμο: 1,5-2,2 δισ. δολ. Φάρμακα: Risperdal, Invega, Natrecor, Levaquin, Procrit Έτος: αναμένεται ενός του 2012
Η υπόθεση δεν έχει κλείσει ακόμη και είναι αρκετά περίπλοκη. Αναμένεται να καλύψει ένα μεγάλο εύρος παραβάσεων της εταιρείας: εκτός ενδείξεων προώθηση του Risperdal σε ομοσπονδιακό επίπεδο, απάτη στο πρόγραμμα Medicaid σε πολιτειακό επίπεδο πάλι για το Risperdal και μίζες που αφορούν την εταιρεία παροχής υπηρεσιών κατ’ οίκον νοσηλείας Omnicare.
Αφορά και αρκετά άλλα φάρμακα εκτός από το Risperdal: ανάμεσά τους το επίσης αντιψυχωτικό Invega και το Natrecor, που αφορά στη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, το αντιβιοτικό Levaquin και το αντιαναιμικό Procrit. Η εταιρεία έχει ήδη δηλώσει ένοχη για το Natrecor και έχει δεχθεί να πληρώσει πρόστιμο 85 εκατ. δολ. Δημοσιεύματα της Wall Street Journal και του Bloomberg υποστηρίζουν ότι βρισκόμαστε πολύ κοντά στο συμβιβασμό, με το πρόστιμο να κυμαίνεται από 1,5 έως 2,2 δισ. δολ.
Ο συμβιβασμός δεν περιλαμβάνει ορισμένες πολιτειακές υποθέσεις. Π.χ. στην πολιτεία του Τέξας έχει γίνει ξεχωριστός συμβιβασμός για εκτός ενδείξεων προώθηση με πρόστιμο 158 εκατ. Επίσης, στο Αρκάνσας σώμα ενόρκων βρήκε την εταιρεία ένοχη για την προώθηση του Risperdal με απατηλό τρόπο και ο δικαστής διέταξε πρόστιμο 1,2 δισ., αλλά για την απόφαση αυτή έχει γίνει έφεση από την J&J.
Ο επικείμενος συμβιβασμός θα κλείσει οριστικά διάφορες έρευνες της κυβέρνησης που διεξάγονται εδώ και 8 χρόνια. Από το 2003 έως και το 2010, το Risperdal είχε πωλήσεις 24 δισ. παγκοσμίως και στις ΗΠΑ είχε έσοδα 20 δισ. πριν χάσει την πατέντα του το 2007. Οι ομοσπονδιακοί ελεγκτές υποστηρίζουν ότι το μεγαλύτερο μέρος των πωλήσεων αφορά εκτός ενδείξεων χρήση.
Όπως και στις προηγούμενες υποθέσεις, και αυτή εναντίον της βρετανικής φαρμακοβιομηχανίας AstraZeneca ξεκίνησε από καταγγελία κάποιου. Όταν οι δικαστικές αρχές άρχισαν να ερευνούν τα αρχεία της εταιρείας, βρήκαν πολλούς τρόπους με τους οποίους η εταιρεία προωθούσε την εκτός ενδείξεων χορήγηση του ψυχροτρόπου φαρμάκου Seroquel, όπως αμείβοντάς τους για άρθρα και μελέτες, οι οποίες όμως είχαν γραφτεί από άλλους… Το συγκεκριμένο φάρμακο είχε εγκριθεί για τη θεραπεία διαφόρων ψυχικών προβλημάτων, όπως η σχιζοφρένεια, αλλά οι αρχές βρήκαν ότι η AstraZeneca προσπαθούσε να πείσει τους γιατρούς να γράφουν το φάρμακο για διάφορα προβλήματα υγείας, για τα οποία όμως δεν υπήρχε έγκριση, από τη νόσο Alzheimer και το σύνδρομο διαταραχής της προσοχής και της συγκέντρωσης μέχρι και την υπνηλία και το μετατραυματικό στρες. Η εταιρεία, για να αποφύγει τα χειρότερα, υπέγραψε ένα 5ετές συμβόλαιο (Corporate Integrity Agreement) που προβλέπει ότι θα πρέπει να δημοσιοποιεί όλες τις δοσοληψίες με γιατρούς. Σήμερα, η εταιρεία διαθέτει το πιο προηγμένο σύστημα διαύγειας, που αναφέρει κάθε είδους αμοιβή προς γιατρούς, ακόμη και εκείνων που γίνονται μέσω τρίτων εταιρειών. Επίσης πέρσι η εταιρεία σόκαρε όταν ανακοίνωσε ότι διακόπτει παγκοσμίως την κάλυψη των εξόδων σε γιατρούς για τη συμμετοχή τους σε συνέδρια. Όπως αντιλαμβάνεστε, έκανε την ανάγκη φιλότιμο…
0 .
Ο ψεκασμός είναι υγεία, είναι πολιτισμός!
Σκοτώνει βακτήρια, ιούς, μύκητες, ζιζάνια, καθώς και πάσης φύσεως παράσιτα.
Τσαγάκι του βουνού και βεντούζες μόνο απο δω και πέρα, δεν θα μας πεθάνουν πριν την ώρα μας οι φαρμακοβιομηχανίες και οι γιατροί.
1 .
Hätt ich ne 2te Chance würd ich es genauso machen Ich dreh mich nich um es geht nur darum wer du heute bist Ich bin zufrieden, da scheint jemand auf mich aufzupassen Ob es für Gott oder den Teufel is Ich bereue nichts
.gif "Laughing")
